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澳卫生部长:牛津疫苗实验暂停不会影响在澳洲推出的时间

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2020-9-10 16:54:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
周三(9月9日),由于一名受试者出现严重反应,备受澳洲人期待的牛津疫苗全球实验暂停。制药公司AstraZeneca表示,已启动了标准的审查程序,并且自愿暂停疫苗试验。并称“这是一个常规的行动”。

由牛津大学和制药公司阿斯利康开发的疫苗不仅是澳洲政府签署的17亿澳元协议中的两个候选项目之一,也是呼声最高最为人看好的新冠疫苗。按照计划,该疫苗会在明年向澳洲人免费提供。


今日,澳洲卫生部长Greg Hunt表示,今天早上接到阿斯利康公司澳大利亚负责人的电话,报告说病人将有望在24小时内出院。

“医学专家小组在考虑患者的情况,目前还没有诊断,也没有确定具体原因,但这是你能想象到的最高最严格的安全监督计划的一部分”。

“向澳大利亚交付疫苗的时间表没有改变,他们也相信疫苗的性质、形式或交付方式不会发生任何改变,但他们始终以医学建议为准。"


悉尼大学和国家免疫研究和监测中心的Nicholas Wood副教授称,暂停实验并不意味着疫苗不安全,而且说明他们遵守了安全程序

“这是试验的正常部分。这说明他们没有偷工减料。”

他说,停止试验是疫苗研究人员遵循的常规 "停药规则 "的一部分。而且,即使是疫苗受试者发生不相关的健康事件,比如骨折,也会被视为不良反应,从而导致暂停。



目前,官方尚未对导致试验暂停的具体原因给出声明。据悉,发生不良反应的参与者来自英国。目前,牛津疫苗正在巴西和南非进行三期试验。

据《纽约时报》报道,该参与者被诊断为横纹肌炎,这是一种炎症。

Nicholas Wood副教授称,需要注意的是,并不是所有12000名疫苗试验参与者都被注射了牛津COVID-19疫苗。

“为了确定其有效性,研究人员给对照组注射了一种已经获得许可的脑膜炎球菌疫苗,”他说。

在三期疫苗试验中,参与者的年龄范围比通常参与早期测试的年轻健康成年人要广泛得多。牛津疫苗的三期实验的受试者中有70岁以上的老人,因此自然会增加不良结果的风险。


据悉,阿斯利康已经在调查病症,一些外部监管机构,包括欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局等也将参与其中。这些独立机构将对调查的各个环节进行审查。

鉴于目前的反应病例只是孤例,则很难证明是由疫苗引起的。

调查可能需要两周的时间,如果有调查结果积极,则会继续试验。

与此同时,负责生产牛津疫苗的澳大利亚公司,CSL董事长Brian McNamee称,州政府和联邦政府不应该假设会有一种疫苗出现。

“我们不能指望疫苗。我认为治疗方法正在改善,但我们必须学会与新冠病毒共存”。


来源:9 News


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