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一名参与牛津疫苗临床试验的志愿者死亡。官方:无安全性问题,试验继续!

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2020-10-22 09:40:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
一名参与牛津大学研发的COVID-19疫苗临床志愿者在巴西死亡,目前尚不清楚他接种的是疫苗还是安慰剂。这是目前全球各地进行的各种COVID-19疫苗试验中报告的首例死亡事件。

在上个月,澳大利亚政府曾宣布,将这款由牛津大学与阿斯利康公司(AstraZeneca)联合研制的新疫苗纳入价值17亿澳元的疫苗供应和生产协议,如成功通过临床试验,则将在澳大利亚本地生产,并让澳大利亚人最早能在明年1月接种。



但研究方表示,目前并无安全方面的顾虑,疫苗测试将继续进行。

媒体报道称,这名志愿者是一名在医疗一线工作的28岁医生,死因是新馆病毒并发症。

牛津大学在一份声明中说:“所有重大医疗事件,无论参与者是对照组还是COVID-19疫苗组,都将进行独立审查”,“在巴西对该案例进行了仔细评估后,没有人担心临床试验的安全性,独立审查以及巴西监管机构建议该试验应该继续进行。”

巴西国家卫生监督局(ANVISA)确认已“于10月19日正式接到案例通知”,并已收到监督该研究的安全和评估委员会的独立审查报告。

正在协助巴西测试的研究机构IDOR表示,独立审查过程“对研究的安全性没有提出任何疑问,并建议继续进行” 。


牛津大学和阿斯利康此前曾于9月暂停测试,当时英国的一名志愿者患上了无从解释的疾病,之后在英国监管机构和一项独立审查得出结论认为该病并非接种该疫苗的副作用,之后这项试验得以恢复。

IDOR表示,在最后阶段的临床试验中,有一半的志愿者接受了安慰剂,这是一项双盲、随机、对照研究。

该组织称,迄今为止,巴西约有8000名志愿者接种了疫苗,全球超过2万人接种了疫苗。研究参与者必须是经常接触病毒的医生、护士或其他卫生部门工作人员。

巴西《环球报》报道称,这名死亡的志愿者是一名年轻医生,自3月份以来,他一直在里约热内卢两家医院的急诊室和重症监护室治疗COVID-19患者。
他的家人和朋友告诉该报,他去年从医学院毕业,患病前身体状况良好。

来源:SBS,ABC News等

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