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突发!牛津疫苗已获批在澳大利亚使用!

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2021-2-16 11:35:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
突发!澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已批准牛津/阿斯利康疫苗在澳大利亚使用。

这是继上月批准辉瑞疫苗后,TGA批准的第二款疫苗。

TGA在一份声明中表示,已经批准该疫苗用于18岁以上的人群,届时将分两剂注射。

该机构表示:“TGA的监管批准允许第二剂在接种第一剂疫苗后4到12周内使用。”

“澳大利亚免疫技术咨询小组建议,第一剂和第二剂的间隔时间为12周。但是,如果由于即将到来的旅行、癌症化疗、重大择期手术等原因,不能实行间隔接种,则两次剂量之间至少需要间隔4周的时间。”


牛津疫苗的最初供应将从海外进口到澳大利亚,但预计今后的供应将在澳大利亚生产。

在供应本地生产的疫苗之前,阿斯利康将向TGA提交进一步的信息和数据,以确认本地生产的疫苗符合严格的质量标准。

TGA说,批准有效期为两年,疫苗现在可以在澳大利亚合法供应。


声明称,尽管65岁以上的人对该疫苗“表现出强烈的免疫反应”,但在临床试验中,没有足够多的人感染COVID-19,不足以确定疫苗在该年龄组的总体疗效。

TGA表示:“是否对老年患者进行免疫接种应该根据具体情况来决定。”

“在这个年龄组中,疗效是从免疫原性数据和在一般人群中证明的疗效推断出来的。”

“令人放心的是,在临床研究中,这一年龄组没有安全问题,也没有在海外推广疫苗的大量老年人中存在安全问题。”

澳大利亚已经购买了5380万剂牛津/阿斯利康疫苗。



文章来源:网络综合报道

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